Cando se deu a vacina a finais do ano pasado, a mensaxe dos responsables sanitarios era sinxela: vacinarse cando cumpra as condicións e recibir calquera vacina que che proporcione.Non obstante, como os refuerzos están dispoñibles para certos grupos de persoas e espérase que pronto se proporcionen inxeccións de doses baixas aos nenos pequenos, o movemento está a pasar dun conxunto de instrucións sinxelas a uns diagramas de fluxo máis caóticos para as persoas que organizan e proporcionan golpes.
Tome Moderna booster como exemplo.Foi autorizado pola Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos o mércores e espérase que sexa recomendado polos Centros para o Control e a Prevención de Enfermidades a persoas de 65 anos ou máis e persoas con certos factores de risco (poboación autorizada para reforzar Pfizer-BioNTech).Pero a diferenza das inxeccións de Pfizer, o reforzo de Moderna é unha media dose;require o uso do mesmo frasco que a dose completa, pero só se extrae a metade por cada inxección.Separadamente desta é a terceira dose completa destas inxeccións de ARNm, que foron aprobadas para persoas inmunocomprometidas.
"A nosa forza de traballo está esgotada e están tentando facer plans para os nenos [vacinacións]", dixo Claire Hannan, directora executiva da Asociación de Xestores de Inmunización."Algúns dos nosos membros nin sequera sabían que Moderna estaba a media dose, só comezamos a falar diso... todos tiñan as mandíbulas caidas".
A partir de aí faise máis complicado.A FDA tamén autorizou que se espera que o CDC recomiende unha segunda dose de inxección de Johnson & Johnson a todas as persoas que reciban a inxección tan pronto como o xoves, non só á poboación máis reducida tendo en conta que se pode aceptar o refuerzo de inxección de Moderna ou Pfizer.Aínda que as persoas vacinadas con Pfizer e Moderna poden recibir un reforzo seis meses despois de completar a serie principal destas vacinas, as persoas vacinadas con Johnson & Johnson deberían recibir unha segunda vacuna dous meses despois da primeira vacinación.
Ademais, a Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos revelou o mércores que permite un método de "mesturar e combinar" con refuerzos, o que significa que a xente non precisa recibir as mesmas inxeccións que os refuerzos que na serie principal.Esta política complicará o plan, dificultando a predicción de cantas doses serán necesarias en cada rexión para a vacinación de reforzo.
Despois está a vacina de Pfizer para 28 millóns de nenos de 5 a 11 anos.Os asesores da FDA reuniranse o próximo martes para discutir a vacina de Pfizer para nenos de 5 a 11 anos, o que significa que pode estar dispoñible en breve.A vacina estará nun frasco separado da inxección para adultos da compañía e utilizará unha agulla máis pequena para administrar unha dose de 10 microgramos, en lugar da dose de 30 microgramos utilizada para adolescentes e adultos de 12 anos ou máis.
A organización de todo isto recaerá nas farmacias, os programas de inmunización, os pediatras e os administradores de vacinas, moitos dos cales están esgotados, e tamén deben facer un seguimento do inventario e minimizar o desperdicio.Esta tamén será unha transición rápida: unha vez que o CDC marque a última caixa do impulsor coas súas recomendacións, a xente comezará a esixilas.
O liderado da FDA recoñeceu que todo isto supón desafíos."Aínda que non é sinxelo, non é completamente complicado desesperar", dixo Peter Marks, director do Centro de Avaliación e Investigación Biolóxicas da FDA, durante unha conferencia telefónica con xornalistas sobre as novas versións (Hyundai e Johnson) e revisadas da FDA. ..Pfizer) autorización de emerxencia.
Ao mesmo tempo, a campaña de saúde pública segue intentando chegar a decenas de millóns de persoas elixibles que non están completamente vacinadas.
O secretario de Saúde do Estado de Washington, Umair Shah, sinalou que as axencias de saúde pública seguen mantendo os datos, as probas e a resposta de Covid-19 e, nalgúns lugares, aínda están lidando co aumento provocado pola variante Delta.Díxolle a STAT: "A diferenza dos que estiveron respondendo a Covid-19, esas outras responsabilidades ou outros esforzos desaparecen".
O máis importante é a campaña de vacinas."Entón tes potenciadores, e despois tes nenos de 5 a 11 anos", dixo Shah."Ademais do que está a facer a saúde pública, ten unha estratificación adicional".
Os vendedores e os responsables de saúde pública indicaron que teñen experiencia no almacenamento e entrega de produtos que son diferentes doutras vacinas e están a preparar como xestionar a seguinte fase da campaña para protexer ás persoas do Covid-19.Están educando aos xestores de vacinas e establecendo sistemas para garantir que as persoas reciban a dose correcta cando se vacinan, xa sexa unha serie principal ou unha vacina de reforzo.
Na práctica de medicina familiar de Sterling Ransone en Deltaville, Virxinia, debuxou un gráfico que indicaba cales eran os grupos elixibles para recibir que inxeccións e o intervalo recomendado entre as diferentes doses de inxección.El e o seu persoal de enfermería tamén estudaron como separar as distintas doses de inxeccións ao sacar diferentes doses de inxeccións dos frascos, e estableceron un sistema de codificación por cores, que contén diferentes cestas para as principais inxeccións dos adultos, e a axuda de Moderna.Están dispoñibles empurradores e unha inxección para nenos pequenos.
"Tes que parar a pensar en todas estas cousas", dixo Lanson, presidente da Academia Americana de Médicos de Familia."Cales son as suxestións neste momento, que tes que facer?"
Nunha reunión do Comité Asesor de Vacinas da FDA a semana pasada, un dos membros do panel expresoulle a Moderna a súa preocupación pola "dosificación inadecuada" (é dicir, confusión de dosificación).Preguntoulle a Jacqueline Miller, xefa de tratamento de enfermidades infecciosas da compañía, sobre a posibilidade de diferentes frascos para inxeccións primarias e inxeccións de refuerzo.Pero Miller dixo que a compañía seguirá proporcionando o mesmo vial do que o administrador pode extraer unha dose de 100 microgramos ou unha dose de refuerzo de 50 microgramos, e planea realizar formación adicional.
"Recoñecemos que isto require certa educación e aplicación da lei", dixo Miller."Polo tanto, estamos preparándonos para enviar unha carta de 'Estimado proveedor de atención sanitaria' explicando como xestionar estas doses".
Os frascos de vacinas de Moderna están dispoñibles en dous tamaños, un para a serie principal de ata 11 doses (normalmente 10 ou 11 doses), e o outro para ata 15 doses (xeralmente de 13 a 15 doses).Pero o tapón do vial só se pode perforar 20 veces (o que significa que só se poden extraer 20 inxeccións do vial), polo que a información proporcionada ao provedor por Moderna advirte: "Cando só unha dose de refuerzo ou unha combinación da serie primaria e extrae a dose de refuerzo Neste momento, a dose máxima que se pode extraer de calquera frasco de medicamentos non debe superar as 20 doses”.Esta restrición aumenta a posibilidade de desperdicio, especialmente para os frascos máis grandes.
As diferentes doses de potenciadores de Moderna non só aumentan a complexidade das persoas que lanzan a nivel persoal.Hannan dixo que cando o número de doses extraídas dun frasco comeza a cambiar, tentar controlar a súa subministración e uso do programa de inmunización será un desafío adicional.
"Basicamente está a tentar rastrexar o inventario en frascos de 14 doses, que agora poden ser de 28 [dose], ou nalgún lugar intermedio", dixo.
Durante meses, os Estados Unidos foron inundados de subministracións de vacinas e os funcionarios da administración de Biden afirmaron que o país tamén obtivo suficientes suministros de vacinas despois de obter a autorización.
Non obstante, para os nenos de entre 5 e 11 anos, os funcionarios de saúde pública din que non están seguros de que tipo de programa de vacinación pediátrica proporcionará inicialmente o goberno federal e canto interese terán os seus pais.Primeira.Shah dixo que o estado de Washington intentou modelar esta demanda, pero aínda quedan algunhas preguntas sen resposta.Os datos da enquisa da Caesars Family Foundation mostran que preto dun terzo dos pais dixeron que unha vez aprobada a vacina, vacinarán "inmediatamente" aos nenos de entre 5 e 11 anos, aínda que os pais foron vacinando aos poucos desde que recibiron luz verde.Quentar para vacinar aos nenos maiores.
Shah dixo: "Hai límites para os artigos que se poden pedir en cada estado.Veremos a demanda dos pais e dos fillos que traen.Isto é un pouco descoñecido".
A administración de Biden describiu plans para lanzar a vacinación pediátrica esta semana antes de discutir a autorización a próxima semana.Inclúen a contratación de pediatras, centros de saúde comunitarios e rurais e farmacias.Jeff Zients, coordinador de resposta á Covid-19 da Casa Branca, dixo que o goberno federal proporcionará suficientes subministracións aos estados, tribos e rexións para lanzar millóns de doses.A carga tamén incluirá as agullas máis pequenas necesarias para proporcionar inxeccións.
Helen abrangue unha ampla gama de cuestións relacionadas coas enfermidades infecciosas, incluíndo brotes, preparacións, investigación e desenvolvemento de vacinas.